聚禾生物卵巢癌甲基化成果获国家级科技成果库收录
近日，北京起源聚禾生物科技有限公司（以下简称“聚禾生物”）自主研发的人CDO1和HOXA9基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（商品名：禾薇益®，英文产品名：CISOVA®）作为“基于甲基化检测的卵巢癌早期筛查产品的开发及临床应用验证”项目的核心成果，正式入选国际科技创新中心网络服务平台（ncsti.gov.cn）科技成果库。
该成果隶属北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会主管的“科技成果概念验证项目”，并被认定为“原始创新”。此次收录，是聚禾生物卵巢癌甲基化检测技术继取得国家三类医疗器械注册证、进入肿瘤DNA甲基化标志物检测技术规范团体标准之后，获得的又一项权威认可。
一、国家级科技平台收录，原始创新获得权威认可
国际科技创新中心网络服务平台科技成果库面向科技成果转化与创新服务。项目被平台收录，意味着这项卵巢癌甲基化检测成果以清晰的技术原理、知识产权基础和临床应用方向，进入国家科技信息平台的成果展示体系。
禾薇益®是上述成果的技术承载产品。该产品于2025年12月1日获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，注册证号为国械注准20253402443，为卵巢癌相关的早期检测和临床风险评估提供了新的分子检测工具。
二、从单项成果到妇科三癌全线布局
随着禾薇益®获批，聚禾生物的妇科肿瘤甲基化检测产品矩阵已覆盖宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌三大癌种，形成三类医疗器械注册证齐全的产品布局：
| 癌种 | 产品 | 注册证号 |
|---|---|---|
| 宫颈癌 | 禾宫康® CISCER® | 国械注准20233400253 |
| 子宫内膜癌 | 禾蔻安® CISENDO® | 国械注准20243402610 |
| 卵巢癌 | 禾薇益® CISOVA® | 国械注准20253402443 |
三款产品分别面向不同的临床需求：CISCER®用于宫颈癌相关风险分流，CISENDO®用于子宫内膜癌的无创检测，CISOVA®则以血液样本开展卵巢癌相关甲基化检测。三大产品彼此互补，共同构成聚禾生物在妇科肿瘤早诊领域的技术矩阵。
三、产品获批与行业标准形成协同
2026年7月，中国检验检测学会正式发布并实施团体标准T/CITS 727—2026《肿瘤DNA甲基化标志物检测技术规范》。这是中国首个针对肿瘤DNA甲基化标志物检测全流程的技术规范，覆盖标本采集、保存运输、检测方法、质量控制、报告内容和结果解读等环节。
聚禾生物旗下宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌三大DNA甲基化检测产品，均被列入该团体标准目前获批的肿瘤DNA甲基化标志物检测产品列表。此次卵巢癌项目进入国家科技成果库，进一步体现了从原始创新、临床验证、产品注册到行业规范化应用的连续推进。
四、让创新成果更好服务女性健康
卵巢癌早期症状隐匿，临床早期识别仍面临挑战。聚禾生物将继续围绕真实临床需求推进甲基化检测技术的研发与验证，推动产品在合规、规范的前提下服务更多临床场景。
从一项双基因标志物研究，到获得国家级平台收录，再到妇科三癌产品矩阵和团体标准协同落地，聚禾生物希望把“创新科技、关注健康”的理念落实到可验证、可应用的技术成果中，助力提升女性健康管理水平。
成果出处
北京起源聚禾生物科技有限公司是以创新科技为驱动、以关注健康为宗旨的科技企业。聚禾生物聚焦妇科肿瘤早诊领域，以自主技术和专利保护的标志物为核心，开发了宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤早诊产品。
未来，聚禾生物将继续推进妇科肿瘤早筛早诊产品和更多女性健康相关产品管线的研发，以持续的技术创新服务女性健康。